- Erstellung, Pflege und Verwaltung von QM-Dokumenten, SOPs sowie qualitätsrelevanten Aufzeichnungen sowie Einhaltung aller geltenden Qualitäts- und Compliance-Richtlinien
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für Anlagen, computergestützte Systeme und Gebäude einschließlich Auswertung qualitätsrelevanter Daten (z. B. Temperaturmonitoring)
- Qualifizierung und regelmäßige Bewertung von Dienstleistern und Transportdienstleistern gemäß GDP-/GMP-Anforderungen
- Erstellung und Pflege von Qualitätsvereinbarungen sowie Unterstützung beim Onboarding neuer Kunden und Geschäftspartner
- Mitwirkung bei der Sicherstellung einer qualitätsgerechten, effizienten und termingerechten Arbeitsweise im operativen Umfeld
- Koordination und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Aufgaben innerhalb des Teams sowie unterstützende Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen
- Unterstützung bei der Organisation und Priorisierung von Teamaufgaben sowie aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung des Qualitätsmanagementsystems
Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
GB
Voll- oder Teilzeit
Festanstellung
Aufgaben
Profil
Fachlich
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (mindestens Bachelor)
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GxP-Umfeld (GMP und/oder GDP), idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement sowie gute Kenntnisse gängiger QM-Tools und qualitätsgerechter Dokumentation
- Weiterbildung zum Qualitätsbeauftragten (m/w/d), Auditor (m/w/d) oder Compliance Manager von Vorteil
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Kunden, Dienstleistern und externen Partnern
- Erste Erfahrung in Digitalisierungs- und Optimierungsprojekten wünschenswert
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Polnischkenntnisse sind von Vorteil
- Sicherer Umgang mit computergestützten Systemen sowie gute MS-Office-Kenntnisse
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein sicheres Auftreten
- Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine sorgfältige, qualitätsorientierte Arbeitsweise
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit computergestützten Systemen sowie gute MS-Office-Kenntnisse
- Führerschein Klasse B
- Positive Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität, Eigeninitiative und Humor
Wir bieten
- Vollzeitarbeitsstelle in der Pharma-Gesundheitsbranche
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
- Moderne Niederlassung mit klimatisierten Arbeitsraumen, neuen Fahrzeugen und
moderner Technik - Onboarding-Programm - individuell auf unsere neuen Mitarbeiter:innen angepasst, inkl.
Mentoring - interessante, abwechslungsreiche Tätigkeiten
- Möglichkeit der internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten durch Schulungen
- Karrierepfad für Quereinsteiger und Umsteiger
- Zukunftssicherer Arbeitsplatz in einem engagierten Team bei gutem Betriebsklima
- Gute Verkehrsanbindung auch mit öffentlichem Nahverkehr
- Parkplatz
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